Inovativni lijekovi za bolest kretanja

Vanda Pharmaceuticals, američka biofarmaceutska kompanija, objavila je 15. maja da je druga faza III studija njenog novog lijeka Tradipitant (tradipitant) za liječenje bolesti kretanja (posebno bolesti kretanja) postigla pozitivne rezultate.
Tradipitant je antagonist neurokinin-1 (NK1) receptora koji je razvio Eli Lilly. Vanda je dobila globalna razvojna prava za Tradipitant putem licence u aprilu 2012.
Trenutno, Vanda je razvila Tradipitant za indikacije kao što su pruritus atopijskog dermatitisa, gastropareza, nova koronavirusna infekcija, bolest kretanja, ovisnost o alkoholu, socijalna fobija i probavne smetnje.
Ova studija faze 3 uključivala je 316 pacijenata s mučninom kretanja s istorijom bolesti kretanja, koji su liječeni 170 mg Tradipitanta, 85 mg Tradipitanta ili placebom tokom putovanja brodom.
Svi učesnici studije su imali istoriju morske bolesti. Primarni krajnji cilj studije bio je učinak tradipitanta (170 mg) na povraćanje. Ključne sekundarne krajnje tačke su: (1) efekat tradipitanta (85 mg) na povraćanje; (2) efekat tradipitanta u prevenciji teške mučnine i povraćanja.
Izvještava se da bolest kretanja ostaje nezadovoljena medicinska potreba. Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) nije odobrila novi lijek za liječenje bolesti kretanja više od 40 godina otkako je odobrila skopolamin (transdermalni flaster koji se stavlja iza uha) 1979. godine.

Na osnovu podataka iz dvije studije faze III, Vanda će u četvrtom kvartalu 2024. godine FDA-i podnijeti marketinšku prijavu za tradipitant za liječenje bolesti kretanja.