Інавацыйныя прэпараты ад ўкалыхванні

15 мая амерыканская біяфармацэўтычная кампанія Vanda Pharmaceuticals абвясціла, што другое даследаванне III фазы яе новага прэпарата Tradipitant (традыпітант) для лячэння ўкалыхванні (асабліва ўкалыхванні) дало станоўчыя вынікі.
Tradipitant - гэта антаганіст рэцэптараў нейрокинина-1 (NK1), распрацаваны Eli Lilly. Vanda атрымала глабальныя правы на развіццё Tradipitant праз ліцэнзію ў красавіку 2012 года.
У цяперашні час Vanda распрацавала Tradipitant для такіх паказанняў, як атопіческій дэрматыт, сверб, гастрапарэз, новая каранавірусная інфекцыя, хвароба руху, алкагольная залежнасць, сацыяльная фобія і парушэнне стрававання.
Гэта даследаванне фазы 3 уключала 316 пацыентаў з укалыхваннем у анамнезе, якія атрымлівалі 170 мг Традыпітанта, 85 мг Традыпітанта або плацебо падчас паездкі на лодцы.
Ва ўсіх удзельнікаў даследавання была гісторыя марской хваробы. Першаснай канчатковай кропкай даследавання было ўздзеянне традыпітанта (170 мг) на ваніты. Ключавымі другаснымі канчатковымі кропкамі з'яўляюцца: (1) уплыў традыпітанта (85 мг) на ваніты; (2) эфект tradipitant ў прадухіленні моцнай млоснасці і ваніты.
Паведамляецца, што хвароба руху застаецца незадаволенай медыцынскай патрэбай. Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) не ўхваліла новы прэпарат для лячэння ўкалыхванні больш за 40 гадоў з таго часу, як у 1979 годзе ўхваліла скапаламін (трансдермальный пластыр, які ўкладваецца за вуха).

Грунтуючыся на дадзеных двух даследаванняў III фазы, у чацвёртым квартале 2024 года кампанія Vanda падасць у FDA маркетынгавую заяўку на tradipitant для лячэння ўкалыхванні.