Hərəkət xəstəliyi üçün innovativ dərmanlar

Mayın 15-də ABŞ-ın biofarmasevtik şirkəti Vanda Pharmaceuticals, hərəkət xəstəliyinin (xüsusilə də hərəkət xəstəliyinin) müalicəsi üçün yeni dərmanı Tradipitantın (tradipitant) III Faza üzrə ikinci tədqiqatının müsbət nəticələr əldə etdiyini açıqladı.
Tradipitant Eli Lilly tərəfindən hazırlanmış neyrokinin-1 (NK1) reseptor antaqonistidir. Vanda 2012-ci ilin aprelində lisenziyalaşdırma yolu ilə Tradipitant-ın qlobal inkişaf hüquqlarını əldə etdi.
Hal-hazırda Vanda atopik dermatit qaşınması, qastroparez, yeni koronavirus infeksiyası, hərəkət xəstəliyi, alkoqol asılılığı, sosial fobiya və həzmsizlik kimi əlamətlər üçün Tradipitant hazırlayıb.
Bu Faza 3 tədqiqatına gəmi gəzintisi zamanı 170 mq Tradipitant, 85 mq Tradipitant və ya plasebo ilə müalicə olunan hərəkət xəstəliyi tarixi olan 316 hərəkət xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstə daxil edilmişdir.
Tədqiqat iştirakçılarının hamısının dəniz tutması tarixi var idi. Tədqiqatın əsas son nöqtəsi tradipitantın (170 mq) qusmaya təsiri idi. Əsas ikincil son nöqtələr bunlardır: (1) tradipitantın (85 mq) qusmaya təsiri; (2) ağır ürəkbulanma və qusmanın qarşısının alınmasında tradipitantın təsiri.
Hərəkət xəstəliyinin qarşılanmayan tibbi ehtiyac olaraq qaldığı bildirilir. ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) 1979-cu ildə skopolamin (qulağın arxasına yerləşdirilən transdermal yamaq) təsdiq etdiyindən bəri 40 ildən artıqdır ki, hərəkət xəstəliyinin müalicəsi üçün yeni dərmanı təsdiqləməyib.

İki Faza III tədqiqatının məlumatlarına əsaslanaraq, Vanda 2024-cü ilin dördüncü rübündə hərəkət xəstəliyinin müalicəsi üçün FDA-ya tradipitant üçün marketinq ərizəsi təqdim edəcək.