በአፒስ እና በፋርማሲዩቲካል መካከለኛ መካከል ያለው ልዩነት ምንድን ነው?

ሁለቱም የመድኃኒት መካከለኛ እና ኤፒአይዎች የጥሩ ኬሚካሎች ምድብ ናቸው። መካከለኛ ኤፒአይዎች ለመሆን ተጨማሪ ሞለኪውላዊ ለውጦችን ማድረግ ወይም ማሻሻያ ማድረግ ያለባቸው በኤፒአይዎች ሂደት ውስጥ የሚመረቱ ቁሶች ናቸው። መካከለኛዎች ሊነጣጠሉ ወይም ሊነጣጠሉ አይችሉም. (ማስታወሻ፡ ይህ መመሪያ ኩባንያው ከኤፒአይ ምርት መነሻ ቦታ በኋላ እንደተመረተ የሚገልጽ መካከለኛዎችን ብቻ ይሸፍናል።)

ንቁ የመድኃኒት ንጥረ ነገር (ኤፒአይ)፡- ማንኛውም ንጥረ ነገር ወይም የንጥረ ነገሮች ድብልቅ ለመድኃኒት ማምረቻ ጥቅም ላይ እንዲውል የታቀዱ እና ለመድኃኒት ማምረቻ ጥቅም ላይ በሚውሉበት ጊዜ በመድኃኒቱ ውስጥ ንቁ ንጥረ ነገር ይሆናል። እንደነዚህ ዓይነቶቹ ንጥረ ነገሮች በምርመራው, በሕክምና, በምልክት እፎይታ, በበሽታዎች አያያዝ ወይም መከላከል ላይ ፋርማኮሎጂካል እንቅስቃሴ ወይም ሌሎች ቀጥተኛ ተጽእኖዎች አሏቸው, ወይም የሰውነት ተግባራትን እና አወቃቀሮችን ሊጎዱ ይችላሉ. ኤፒአይዎች የማዋሃድ መንገዱን ያጠናቀቁ ንቁ ምርቶች ሲሆኑ መካከለኛዎቹ ደግሞ በማዋሃድ መንገዱ ላይ ያሉ ምርቶች ናቸው። ኤ.ፒ.አይ.ዎች በቀጥታ ሊዘጋጁ ይችላሉ, መካከለኛዎቹ ግን የሚቀጥለውን የምርት ደረጃ ለማዋሃድ ብቻ መጠቀም ይቻላል. በመካከለኛዎች ብቻ ኤፒአይዎችን ማምረት ይቻላል.

ከትርጓሜው መረዳት የሚቻለው መካከለኛዎቹ ኤፒአይዎችን በመሥራት ሂደት ውስጥ ቁልፍ ምርቶች እንደሆኑ እና ከኤፒአይዎች የተለያዩ መዋቅሮች አሏቸው። በተጨማሪም, በፋርማሲፒያ ውስጥ ጥሬ ዕቃዎችን ለመፈተሽ ዘዴዎች አሉ, ግን ለሽምግልና አይደለም. ስለ ማረጋገጫ ከተናገርን፣ በአሁኑ ጊዜ ኤፍዲኤ አማካዮች እንዲመዘገቡ ይፈልጋል፣ COS ግን አይመዘገብም። ነገር ግን፣ የሲቲዲ ፋይሉ ስለ መካከለኛው ዝርዝር የሂደት መግለጫ ሊኖረው ይገባል። በቻይና ውስጥ ለሽምግልና ምንም የግዴታ የጂኤምፒ መስፈርቶች የሉም።

የመድኃኒት አማካዮች እንደ ኤፒአይዎች ያሉ የምርት ፈቃድ አያስፈልጋቸውም። የመግቢያ እንቅፋቶች በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ ናቸው እና ፉክክር ከባድ ነው። ስለዚህ የጥራት፣ የመጠን እና የአስተዳደር ደረጃ ብዙውን ጊዜ ለኢንተርፕራይዞች ህልውና እና እድገት መሰረት ነው። በአካባቢ ጥበቃ ላይ እየጨመረ ያለው ጫና ብዙ ትናንሽ ኩባንያዎች ቀስ በቀስ ከተወዳዳሪነት ደረጃ እንዲወጡ አድርጓል, እና የኢንዱስትሪ ትኩረት በፍጥነት ይጨምራል ተብሎ ይጠበቃል.