Innoverende middels vir bewegingsiekte

Vanda Pharmaceuticals, 'n Amerikaanse biofarmaseutiese maatskappy, het op 15 Mei aangekondig dat die tweede Fase III-studie van sy nuwe middel Tradipitant (tradipitant) vir die behandeling van bewegingsiekte (veral bewegingsiekte) positiewe resultate behaal het.
Tradipitant is 'n neurokinien-1 (NK1)-reseptorantagonis wat deur Eli Lilly ontwikkel is. Vanda het die globale ontwikkelingsregte van Tradipitant deur lisensiëring in April 2012 verkry.
Tans het Vanda Tradipitant ontwikkel vir aanduidings soos atopiese dermatitis pruritus, gastroparese, nuwe koronavirusinfeksie, bewegingsiekte, alkoholverslawing, sosiale fobie en spysvertering.
Hierdie Fase 3-studie het 316 bewegingsiektepasiënte met 'n geskiedenis van bewegingsiekte ingesluit, wat tydens 'n bootreis met 170 mg Tradipitant, 85 mg Tradipitant of placebo behandel is.
Alle studiedeelnemers het 'n geskiedenis van seesiekte gehad. Die primêre eindpunt van die studie was die effek van tradipitant (170 mg) op braking. Die belangrikste sekondêre eindpunte is: (1) die effek van tradipitant (85 mg) op braking; (2) die effek van tradipitant om erge naarheid en braking te voorkom.
Daar word berig dat bewegingsiekte 'n onvervulde mediese behoefte bly. Die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) het vir meer as 40 jaar nie 'n nuwe middel vir die behandeling van bewegingsiekte goedgekeur sedert dit in 1979 skopolamien ('n transdermale pleister wat agter die oor geplaas is) goedgekeur het.

Gebaseer op die data van die twee Fase III-studies, sal Vanda in die vierde kwartaal van 2024 'n bemarkingsaansoek vir tradipitant by die FDA indien vir die behandeling van bewegingsiekte.